COVID-19 疫情发生后，虚拟临床试验或将成为成为新常态

受非典型肺炎不良影响，传统文化诊断于在造成了着许多实际困难，意见稿提议可重从新考虑选择远程ID诊断于在原理，借助智能化诊断于在系统来的设计于在可行性，选择于在私人机构和研究工作者，避免病人入组竞争等，如在社交新闻报导发布于在信息顺利进行病征招募，病人提出申请最终后未完成电子知情通知书并获得病人ID，病人通过物流方式寄出处方。随着诊断于在电子化系统中的远程检查和据自动化建设的慢慢成熟，非典型肺炎期间可改用远程的小数点化应用来有效地推展处方诊断于在。

COVID-19 非典型肺炎给诊断于在推展上头来了极致的阻碍，整个诊断研究工作和医护生境上头也造成了着空前的挑战。在非典型肺炎之后启动时的诊断于在被迫大规模地调整、推迟或终止，而各大研究工作和监管私人机构又加紧推展从新诊断于在，以期找到用药 COVID-19 的从新原理。

合理化无一处不在。无论是扫描试剂的发明和共享、研制出从新冠流感病毒从新处方以及加速推展相关于在，还是医护系统竭尽所能为 COVID-19 病征共享应急医护救助，抑或是针对其他阻碍生命的传染病、罕见传染病或慢性传染病推展的数千个诊断于在，合理化显而易见。

许多于在国际奥委时会者借助小数点应用增大了 COVID-19 非典型肺炎对计划可行性程序的不良影响，ID或远程于在的诸多优势由此开始显现。最近，美国政府食品和处方管理机构 (FDA) 及 西欧处方管理机构 (EMA) 放宽了相关规定，鼓励于在国际奥委时会者利用这种不不良影响病征安全的应用来推展于在。

ID层面：从“小步短时间跑”到“大步迈进”

在这段极致的危机中的后期，我们必不用加短时间检验分析方法的步伐，并增大启动时于在的盲点。我们都必不用短时间速适应从新发展趋势，维持一切如常。

在诊断于在和常规诊断层面中的，病征和从业医护人员正在才于远程医护应用、因特网培训平台和远程数据集野外的爆炸式增长发展趋势。图片或对讲机远程建议书或旋转护理高经济性替换了在场就诊。病征在全家人寄出的实验室扫描试剂盒，并通过图片指导或远程建议书顺利进行扫描，然后通过小数点和旋转工具上传数据集。托儿所推出二维码无交谈高经济性，可以轻松地比如说，而且未受到感染风险。3 月 23 日，美国政府国立卫生研究工作院 (NIH) 宣布推出高端抗击冠状流感病毒前沿工作医护人员的ID安全培训Facebook。

人们平常批评三洋从业医护人员对应用的改用较为滞后，这都是叫做该从业医护人员对数据集一致性和病征安全有大多重从新考虑，甚至只不过还叫做该从业医护人员素有的怀疑精神。但在迄今的危机战况下，应用却有只不过决定生死。托儿所致使，病征不愿或不敢到在场就诊，而且护士的个人防护装备更为严重匮乏。在我们全心全意维持社交间距做法的同时，应用并能缓解其中的一些盲点。这场非典型肺炎为利用小数点高经济性专门设计或增强诊断研究工作的原理上头来了从新真理。

后非典型肺炎时代ID或无室内于在的重要性

这场非典型肺炎让人们认出应用高经济性对于缓解紧急情况的重要性，而ID或复合于在可行性同样一般而言于后非典型肺炎时代的世界。迄今诊断于在的推展方式限于在诊断在场以及不间断对病征和监护医护人员顺利进行在场时会面。其中的许多文艺活动可由iPad软体、可衣著电子元件、智能手机或远程医护高经济性等旋转应用所替换或增强。此外，还可通过因特网学习、增强现实应用、用到高分辨数万人翻译或对讲机口译等方式，对于在点和国际奥委时会方医护人员共享远程培训。跨国研究工作者时会议可以因特网召开，不时会耽误于在启动时，而且差旅费用大幅减小。其他重要性具体表现之一处还除此以外小数点内容便于根据电视观众的自然语言或信息不用求顺利进行非常改、时会面和本地化。

于在的ID化转型程度取决于于在的设计。在诊断研究工作中的，未放之四海皆准的可行性。在可预见的未来，完全无室内于在的种概念不太只不过付诸。尽管 FDA 和 EMA 并未对此将共享拥护，但这一种概念的付诸必不用有非常多监管指导。

增大应用用到，增大到场不用求

未来几年，非常这样一来的高经济性是在场和远程于在程序并用的复合式于在的设计。应用可以帮助减轻不遗余力参与于在的支出，让国际奥委时会者可以顾及到地广人稀的病征群体，加短时间招募速度，并减小病征的留存数万人。旋转医护电子元件（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以必要从病征一处获取数据集。所有这些措施都有助于增大病征体验。

迄今，对于诊断层面的任何人而言，共享这些基于应用的于在体验并非易事。正因如此，与经验丰富的生命科学团队合作伙伴对于安然渡过这一艰辛中的后期至关重要。

以病征为中的心才是真正的于在毕竟

必要对病征的于在这样一来彻底解决这一挑战，因为它从毕竟上彻底解决了不便病征的缺陷，把在场上头到了病征身边，再加上以应用为先导、以人为本的病征教育方式。病征教育被日益增长的病征赋权渐进进一步放大，深刻不良影响病征培训和同意的系统性，从而加短时间研究工作启动时星期。

Certera子公司主管大型企业事务官Ellen Leinfuss对此，虽然她并未预见到传统文化诊断于在的终结，但大量的无小车于在并未在利用三维和虚拟顺利进行。"基于功能生理学的药代动力学三维和虚拟并未使FDA、西欧处方管理机构和日本处方和医护器械管理机构在不必不用诊断于在的前提首肯了55种以上处方的200多个标签声称。

Clinical Ink主管业务官Jonathan Andrus对此，无中的心于在减轻了全站支出。"通过指定一个ID研究工作Blender，全站可以根据商定的野外所不用数据集的星期表，用到语音和图片与病征联系，"他时说。"如果有必不用，根据研究工作的具体数据集决定，Blender可以在病征全家人或在不便的目的地与病征交谈，执行所不用的研究工作程序；还有就像中产阶级保健药剂师一样。用到必要的数据集野外工具，Blender可以野外所不用的编解码器和图片，并转换与ID在场时会面相关的数据集。

Rose老友时说，国际奥委时会者获益于通过节省星期和效益而减小的经济性，以及非常干净、非常十分困难地传递数据集，这使得研究工作者并能短时间速辨认与安全性和诊断结果相关的渐进。

Rose老友时说："在我们的从业医护人员帮助加强以病征为中的心的过程中的，我们并未认出了无址或ID于在方式如何增大所有利益相关者的诊断研究工作体验。"当我们并能去除或增大在场时会面的次数时，我们就可以省钱，非常容易招募和为了让病征，并共享比传统文化在场于在非常好的数据集。ID于在方式通过利用远程医护、物联网和远程数据集野外来增大或完全去除对诊断全站的不用求，从而忽略诊断研究工作方式。"

迄今，在几个用药层面，一些对外开放的诊断于在正在日渐多地竞争同一个可用的病征不遗余力自发性池。这种发展趋势导致了诊断技术研拟的延迟未完成，并阻碍了该从业医护人员及时提议重要处方的能力。

"将非常多的诊断于在文艺活动转移到病征全家人，将使研究工作私人机构并能专注于其余只能在医院环境下顺利进行的文艺活动（影像学、医学影像程序等），这将节省星期并减轻研究工作私人机构的支出，Hartog芝加哥大学时说。

Cybrexa子公司营销执行官Per Hellsund对此，无小车于在可以忽略处方技术开发，增大资本决定，增大诊断于在中的包含的重要性，并加短时间处方的技术开发，可以让病征有非常多的星期与家人在一起。

"如果未重要性的病征，我们不只不过辨认出导致胃癌的等位基因的重要性，"Hellsund老友时说。"随着我们对胃癌分子可更进一步的明白日渐多，胃癌用药正在发生转变。有几种已首肯的胃癌处方针对已确定的触发因素，但最终时会通过找到逃避这些疗法的原理来发展。为了战胜胃癌，我们必不用明白所有这些分子可触发器，以绕过的逃逸间接地。"

减轻病征支出

现在，一个最重要的缺陷是不遗余力参与诊断于在时会给病征及其中产阶级上头来支出，因为不遗余力自发性不一定要在诊断在场顺利进行长星期的探访，而且在于在过程中的不能多次从全家人前往诊断，这对于一些病征来时说，基于医护前提条件或现有的日常事务，是很困难的。

"以病征为中的心的原理正变得日渐可取，"Greenphire主管执行官Jim Murphy时说。"我们真是不能比ID于在非常以病征为中的心，它共享了在他/她自己全家人非常佳地不遗余力参与的便捷。ID于在对诊断技术开发的不良影响在于这种方式可以野外到的数据集集的丰富性和一致性。在在场于在中的，病征只不过只能根据他（她）所能记住的特定区间共享一个单一的数据集短时间照，而且不一定是当天的感觉。"

Murphy老友必需时说，ID于在为高分辨数万人；还有或接近高分辨数万人；还有的紧接著数据集流共享了借此，为全站和赞助商共享非常侧重的见解和非常有重要性的历史记录。"渐进只不过是朝着灵活应用远程无Facebook动态的方向发展，有非常多的借此结合远程时会面，用非常少的时会面量获得非常多的数据集。"

Maze Therapeutics主管执行官Jason Coloma对此，如果我们并能将于在上头给病征，而不是依赖现有的诊断于在配套，这绝对时会忽略游戏规则。

"我们不仅能非常短时间地招募于在，还能增大于在不遗余力自发性的白种人重要性，以正确反映人群，或许能非常短时间地认出安全缺陷和信号，"他时说。"人们不得不确信，一旦建立了一处理ID于在的初始配套，于在的总体效益将下降。终于，我们将并能非常早地让一除此以外药剂师不遗余力参与跟着，他们实际上认出了非常高比例的病征，而不是仅仅依靠学术研究工作医护人员。诊断技术开发和商业化洞察力只不过是巨大的。"

我们的从业医护人员专家对此，ID于在为增大和减小诊断于在不遗余力竞争性共享了巨大的借此，最终使于在体验首先是关于病征的。

"传统文化上阻碍不遗余力参与的间距和便捷性盲点将被去除，通过电子元件、可衣著电子元件或中产阶级健康药剂师在自己全家人非常佳地野外往南，或从当地的实验室或托儿所野外往南，将增大对病征的不良影响和投入的心力，"PPD大型企业战略思想和创从新执行官Anna Long时说。"由于这些巨大变化，于在有只不过欣赏非常多不同的病征，之外是年轻人，他们伴随着应用及其上头来的适应性和互动性而成长。"

PPD最近调查了个人对不遗余力参与必要野外数据集的ID于在的兴趣，超过70%的人对此时会不遗余力参与。值得注意的是，这项调查是在一群对研究工作很幼稚的病征中的顺利进行的，而这群病征的研究工作总体超过80%。

"现在不遗余力参与诊断于在的符合前提条件的病征如此之少，在潜在的病征破例方面有很大的上升三维空间，并因此加短时间了于在的入组星期。"Long丈夫时说。

对数据集数量、低质量和数据集本身的不良影响也将推动诊断技术开发发生有意义的巨大变化。高分辨数万人数据集报告这样一来上头来非常大的透明度，使国际奥委时会者并能非常模糊不清地明白他们的研究工作，并促进非常短时间非常好的决策。

"ID于在反之亦然诊断往南的潜在演变，既除此以外现有国际标准的从新小数点等价物，也除此以外只不过通过从新野外功能付诸的从新型小数点共通往南，"Long丈夫时说。"这些巨大变化将必不用从新应用、数据集管理和分析原理；从新国际标准和流程以确保数据集低质量和一致性；以及不用远程不遗余力参与的于在的设计工程。"

时说到不遗余力参与诊断于在，"在我附近找到研究工作目的地 "的想法不一定是有兴趣和潜在符合国际标准病征的最重要盲点。健康联盟诊断于在这两项的结果显示，通过因特网筛选，40%至60%的潜在符合国际标准病征因目的地限制而被排除在外。

"ID于在共享了一个急不用的借此，以增大病征获得于在的借此，之外是那些在小村地区或未大型研究工作私人机构的社区，"健康联盟主管执行官Lauren Lawhon时说。"ID于在也可以推论对那些居住在诊断于在目的地合理间距内的病征有利，因为它增大了病征不遗余力参与于在的个人支出。对于一些人来时说，一个协议所决定的时会面和审计数量有时时会变得致使。"

Lawhon丈夫时说，通过用到中产阶级保健服务、时会面药剂师、环境和远程医护，ID于在使人们非常容易将研究工作决定融入生活。"随着三洋从业医护人员寻求非常多以病征为中的心的原理，ID于在作为一个很好的例子出今天我们的脑海中的。通过将诊断研究工作上头到病征身边，'在他们所在的大多与他们交谈'，而不是决定病征前往在场遵从用药，非常多的人有只不过重从新考虑将诊断于在作为一种用药选择。"

Andrus老友时说，寻找和为了让病征的最佳原理之一是共享不同的诊断于在方式；还有病征可以以一种让他们不遗余力参与研究工作的方式，让他们提出申请并留在研究工作中的，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的应用下，非常多的私人机构可以遵从ID于在的原理，我确信这将对从业医护人员迄今不能欣赏和为了让必要数量的病征产生毕竟性不良影响。"

RDMD主管执行官Nancy Yu对此，随着我们转向增大对中的心诊断基地的依赖，非常多的是分布式诊断技术开发，我们将铭记非常高的不遗余力自发性不遗余力参与数万人。"病征不借此合理化他们的生活，不定数周后就到全国各地去。如果我们并能最大限度地增大必不用环游的时会面次数，之外是在自然史研究工作的前提，在未施压处方的前提，我们可以开始放宽从新传染病（如肾病）的这两项启动时间接地。"

xCures子公司主管执行官Mika Newton对此，ID于在将增大病征库。"除了加入于在的整体星期投入外，前往在场的星期和费用是病征提出申请的毕竟性盲点。去除或增大这一盲点，你就享有了非常大的病征群体，这势必时会对研究工作产生不遗余力的不良影响，从而不良影响诊断发展。"

此外，ID于在的便捷性很有只不过减小人们在传统文化诊断于在中的遇到的退出数万人，Newton老友时说。"于在不遗余力参与越远完整，研究工作低质量越远高。同时，并不是所有的于在都可以完全无座化。例如，对于2型糖尿病于在来时说，可以将处方送交各个病征，并通过紧接著的体温监测仪远程野外准确的体温扫描结果，这才是真正的无坐席于在。但对于于在来时说，只不过必不用病征来到社区胃癌中的心。不过，与不能不间断前往大城市胃癌中的心相比，这只不过是一种进步；还有并鼓励非常尤其的不遗余力参与。"

Signant Health子公司eCOA和病征不遗余力参与部指导工作Denis Curtin对此，ID于在使那些因传染病而不能加入传统文化的、基于中的心的于在的病征并能被辨认和加入。"我们今天也并能在病征所在的大多，在家里与他们交谈，"他时说。"病征用到对讲机或软体软件减小了于在的保留数万人。它还使除此以外给药、调查和诊断数据集野外在内的定向可行性文艺活动并能按时、按序和远程未完成，而无不用在场时会面或其他施压。"

ID于在使病征并能通过的电子元件、可衣著电子元件或物理样本传达在全家人野外的数据集，并不用捕获与于在在场工作医护人员野外的数据集不同的数据集，并且不一定非常符合他们的病况。"我们还可以继续将转换支出从全站转移出去，"Curtin老友必需道。"顺利进行多项同时于在的托儿所和其他私人机构平常造成了挑战，要顺利进行符合日益繁杂的于在可行性决定和病征不用求的病征时会面。ID于在被认为是彻底解决这一缺陷的一种原理，因为病征在全家人管理自己的协议任务。"(PV)