澳大利亚警示甲氨蝶呤的乙肝病毒先激发风险

塔斯马尼亚病患产品管理局（TGA）于2015年6月刊发本品安全性反馈，提示卫生专业知识医务人员甲氨蝶呤的本品反馈（PI）现在更新，在更新的PI中的纳入了有关大肠杆菌再进一步诱导的指引。

甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，通过对二氢叶酸核糖的竞争性抑制而抑止。原则上于类风湿性关节炎、重度和某些类型，如之前列腺癌、妊娠绒毛膜癌和淋巴肉瘤的病患。

2013年10月，在《胃肠肺病与肺脏肺病新闻周刊》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个例报告中的，详述了1例既往血清学证明提示者具有乙肺免疫性的患者，因可用甲氨蝶呤病患引发大肠杆菌再进一步诱导而再次发生染病性肺衰竭。大肠杆菌再进一步诱导可表现为HIV表面抗原感染性的患者中的肺酶高度升高和病毒DNA高度波动。

在同样的甲氨蝶呤本品反馈（PI）中的虽然未提及大肠杆菌再进一步诱导的反馈，但是现在在警示中的提示了该用药的潜在肺口服以及需要在开始病患之前来进行乙肺检查的警告反馈。在更新后PI的指引中的对某些发病在可用甲氨蝶呤后再次发生了大肠杆菌再进一步诱导的反馈来进行了描述。

截至2015年2月21日，TGA共寄出了2份可能与甲氨蝶呤病患就其的大肠杆菌再进一步诱导报告，其中的包括了《胃肠肺病与肺脏肺病新闻周刊》中的描述的发病。对这两个发病的分析发现，存在可用其他用药病患的混杂因素，但未排除与甲氨蝶呤的相关性。

鉴于大肠杆菌再进一步诱导就其并发症的严重性以及甲氨蝶呤是塔斯马尼亚最常用的风湿性关节炎队内用药，TGA要求向卫生专业知识医务人员提供有关该潜在安全性的反馈。

卫生专业知识医务人员需知

1. 卫生专业知识医务人员在对既往感染乙肺或丙肺的患者开始甲氨蝶呤病患之前，不宜付现患的肺脏疾病来进行临床和科学实验分析报告。

2. 卫生专业知识医务人员不宜密切监测现在开始甲氨蝶呤病患的此类患者,并根据分析报告结果来假定患者确实非常适合来进行甲氨蝶呤病患或者甲氨蝶呤继续病患。

（塔斯马尼亚TGA网站）

编辑： 何宏业