诺华的ligelizumab在社会大众荨麻疹研究中未能击败Xolair

慢性溃疡制约世界差不多 1% 的人口。它频发在男女各成年人，但主要频发在年轻/年老异性恋中。慢性溃疡通常会不间断数年（25-75% 的病中风约一年）。慢性溃疡分为两种类型: 慢性持续性溃疡 (CSU) 和慢性诱导性溃疡，可实际上频发，也意味著同时频发。

慢性持续性溃疡（chronic spontaneous urticaria，CSU）是指不间断6周或以上连续不断浮现溃疡、病症黏膜或两者兼有。约分之二CSU病患伴有病症黏膜，常累及嘴唇、脸颊、眶周区域、四肢及生殖器。差不多 60% 的病患运用于一线疗法抗组胺药不能完全控制病症。

诺华一些公司本周一宣布，在慢性持续性溃疡病患的III期PEARL 1和2研究中，科学实验药物ligelizumab并未显示出新优于Xolair（omalizumab）的压倒性。该一些公司表示，在决定该计划案的后续步骤之前，将再进一步评估数据。

都将有所不同的检验于 2018 年开始，将 2000 多名中风慢性持续性溃疡的成年和青少年病患随机分配接受两种静脉注射的ligelizumab、Xolair或低剂量，每四个星期进行一次疗法，不间断一年。研究的主要结果检测了第 12 周时溃疡活动评分 (UAS7) 与弧的变化。

顶线结果显示，虽然更高亲和性单克隆抗 IgE 抗原 ligelizumab 在第 12 周取得了优于低剂量的效果，但与 Xolair 相比却不明显。诺华表示，一旦研究在 2022 年年底未完成，将提供者 PEARL 1 和 2 的完整数据。

诺华近期开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究，这是一种更高丝氨酸、可抑制的口服 BTK 胺，此前已显示出新remibrutinib能够快速有效地控制CSU。

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